COORDINATORE DI SPERIMENTAZIONI CLINICHE 2017
Corso BASE e AVANZATO
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Perché partecipare



Una Sperimentazione Clinica ben condotta è il risultato del lavoro di un team di professionisti di diversa formazione. Saper coordinare il lavoro di questo gruppo è fondamentale per la validità scientifica dei risultati, ed è necessaria, a questo scopo, una figura professionale altamente specializzata.




Il successo della ricerca clinica dipende in gran parte dalla qualità dei dati raccolti e per ottenerla è fondamentale facilitare l'interazione fra tutti gli attori dello studio, risolvere i problemi che sorgono, conoscere approfonditamente le normative e le metodologie da applicare.
Tutte queste sono le competenze richieste al Coordinatore di Sperimentazioni Cliniche, la persona che opera per agevolare la conduzione di una buona ricerca clinica
Il GIMEMA, il gruppo cooperativo che da oltre 30 anni conduce sperimentazioni cliniche no-profit in campo ematologico, condivide la propria esperienza nel settore e si adopera per la formazione e preparazione di queste indispensabili risorse.
Questo corso è rivolto a chi vuol porre le basi per una nuova professione o a chi a vario titolo è già coinvolto nella ricerca clinica e vuole approfondire concetti e nozioni.
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Obiettivi e programma



- Introdurre i concetti chiave della sperimentazione clinica
- Analizzare le implicazioni di ordine legale
- Definire il ruolo del data manager e le sue responsabilità
- Approfondire i metodI per la qualità della ricerca clinica
- Gestire i farmaci sperimentali e la farmacovigilanza
- Valutare un Protocollo

A chi è rivolto?

Data manager, infermieri di ricerca, medici, biologi, personale sanitario coinvolto nella sperimentazione clinica che vogliano consolidare e/o approfondire i metodi e le normative necessarie per il coordinamento di uno Studio Clinico.

I corsi saranno tenuti da personale GIMEMA con pluriennale esperienza nella conduzione di sperimentazioni cliniche "no profit".
CORSO BASE - Giovedì 16 Febbraio 2017
ore 10.00-17.00

Introduzione al concetto di Sperimentazione Clinica, le GCP, il ruolo del Coordinatore, il Protocollo, le attività regolatorie, la gestione del farmaco sperimentale, la progettazione di uno studio la farmacovigilanza, il monitoraggio.

CORSO AVANZATO - Venerdì 17 Febbraio 2017
ore 10.00-16.30

Scrittura di un Protocollo di Ricerca Clinica, l'accessibilità dei nuovi farmaci, strumenti per la Qualità e la validità della Ricerca, il nuovo Regolamento Europeo, il nuovo regolamento sulla Privacy.

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