COORDINATORE DI SPERIMENTAZIONI CLINICHE
Data Manager - Corso BASE e AVANZATO
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Perché partecipare



Per la corretta conduzione di una sperimentazione clinica sono necessarie figure professionali altamente specializzate, tra cui spicca quella del Data Manager.
Esso è colui che coordina lo studio clinico ed il suo contributo è, quindi, fondamentale per garantirne la validità scientifica.




Il successo di una ricerca clinica dipende in gran parte dalla qualità dei dati raccolti e per ottenerla sono fondamentali il coordinamento delle figure coinvolte nello studio, la capacità di risolvere i problemi che sorgono, la conoscenza approfondita delle normative e delle metodologie da applicare. Tutte queste sono le competenze richieste al Coordinatore di Sperimentazioni Cliniche ovvero la persona che opera per agevolare la conduzione di una buona ricerca clinica
Il GIMEMA, il gruppo cooperativo che da 30 anni conduce sperimentazioni cliniche no-profit in campo ematologico, condivide la propria esperienza nel settore e si adopera per la formazione e preparazione di queste indispensabili risorse.
Questo corso è rivolto a chi vuol porre le basi per una nuova professione o a chi a vario titolo è già coinvolto nella ricerca clinica e vuole approfondire concetti e nozioni.
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Obiettivi e programma




- Introdurre i concetti chiave della sperimentazione clinica
- Analizzare le implicazioni di ordine legale
- Definire il ruolo del data manager e le sue responsabilità
- Approfondire i metodI per la qualità della ricerca clinica
- Gestire i farmaci sperimentali e la farmacovigilanza
- Valutare un Protocollo

A chi è rivolto?

Data manager, infermieri di ricerca, medici, personale sanitario coinvolto nella sperimentazione clinica che vogliano consolidare e/o approfondire i metodi e le normative necessarie per il coordinamento di uno Studio Clinico.

I corsi saranno tenuti da personale GIMEMA con pluriennale esperienza nella conduzione di sperimentazioni cliniche "no profit".



CORSO BASE - giovedì 15 novembre 2012
ore 9.00-17.00

  • Introduzione al concetto di Sperimentazione Clinica 
  • Consenso Informato: aspetti pratici e legali
  • Il ruolo del Coordinatore: non solo Data Manager!
  • Il Protocollo: come nasce e come si legge
  • Le pratiche regolatorie per le Sperimentazioni Cliniche
  • La raccolta dei dati
  • L’organizzazione della documentazione e dell’archivio
  • Gestione del farmaco sperimentale
  • La farmacovigilanza
  • Le visite di monitoraggio

CORSO AVANZATO -
venerdì 16 novembre 2012
ore 9.00-17.00
  • Lettura critica e valutazione di un Protocollo
  • Aspetti economici e finanziari di una ricerca clinica
  • Utilizzare Internet e le banche dati online
  • Strumenti per la qualità della Ricerca Clinica 
  • Prepariamo un report!
  • Aspetti legali nel trattamento dei dati personali in una Sperimentazione Clinica
  • Lo sai che..?!.
  • Esercitazione Pratica

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